- 德胜社区卫生服务中心的北京接种室内贴有冷链管理制度。京华时报记者马金凤摄
- 冷藏疫苗需要通过扫描二维码才能取出。疫苗（资料图片）京华时报记者谭青摄
- 今年3月，冷链联网WhatsApp%E3%80%90+86%2015855158769%E3%80%91crane%20golf%20course山东济南非法经营疫苗系列案件曝光后，温控疫苗安全问题引发各界高度关注。系统国务院一方面要求彻查“问题疫苗”流向和使用情况，直接严肃问责，区级同时抓紧完善监管制度。疾控4月13日，北京国务院常务会议审议通过相关决定，疫苗对《疫苗流通和预防接种管理条例》做出大幅修改，冷链联网要求建立疫苗从生产到使用的温控全程追溯制度，强化储存、系统运输冷链要求，直接增设疾控机构、区级接种单位在接收环节索要温度监测记录的义务。新条例已于4月23日公布实施。与此同时，北京市卫计委宣布，目前全市已有10个区试点建设疫苗冷链设备温度实时监控系统，WhatsApp%E3%80%90+86%2015855158769%E3%80%91crane%20golf%20course今年此项工作将覆盖全部16个区。昨天，京华时报记者再次探访北京基层社区卫生服务中心，了解疫苗冷链设备温度实时监控系统运行情况和新版条例在京落地情况。
- 记者探访
- 不少家长曾有疑虑接种人数未受影响
- 昨天上午，記者來到西城區(qū)德勝社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，參觀疫苗冷鏈?zhǔn)遥私庖呙缗渌汀⒗洳丶敖臃N情況。
- 在疫苗接種室，市民王女士帶著7個(gè)月大的孩子來接種吸附無細(xì)胞百日咳、白喉、破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗。“我給孩子接種的是一類疫苗，又是在社區(qū)醫(yī)院，應(yīng)該沒有問題吧？”王女士告訴記者，山東濟(jì)南疫苗案曝光后，他們?nèi)胰硕己塥q豫，因此決定暫緩給孩子接種，后來北京市疾控中心公布了全市533家預(yù)防接種門診和狂犬病暴露預(yù)防處置門診名單，“看到這家社區(qū)醫(yī)院就在名單里，心里才踏實(shí)下來。”
- 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心咨詢臺(tái)一名醫(yī)務(wù)人員說：“山東濟(jì)南疫苗案發(fā)生以后，不少家長心存疑慮，我們發(fā)現(xiàn)有些孩子到了接種時(shí)間沒有前來接種，就給家長打電話進(jìn)行解釋，通過這樣的工作，接種疫苗的人數(shù)最終沒有受到太大影響。”
- 疫苗冷链温控系统直接联网区级疾控
- 記者進(jìn)入社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心疫苗冷鏈?zhǔn)遥块g中央擺放著幾張登記臺(tái)，登記臺(tái)旁就是安裝有溫度控制裝置的冷鏈設(shè)備，而在冷鏈設(shè)備旁邊就是冷鏈倉庫。一名工作人員介紹，所有疫苗按照國家規(guī)定的2℃至8℃環(huán)境進(jìn)行存放，需要通過掃碼才能提取。
- “我們還有冷鏈設(shè)備溫度實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)，西城疾控對轄區(qū)內(nèi)所有的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心實(shí)行聯(lián)網(wǎng)，能實(shí)時(shí)監(jiān)控各個(gè)中心的疫苗冷鏈溫度情況，如果溫度達(dá)到或者超過8℃，系統(tǒng)就會(huì)自動(dòng)報(bào)警，并通過手機(jī)短信發(fā)到值班人員和預(yù)防保健科主任的手機(jī)上。”工作人員介紹說。
- 該工作人員表示，中心每天會(huì)根據(jù)實(shí)際所需疫苗數(shù)量從冷鏈倉庫取出疫苗，然后放入登記臺(tái)旁的冷鏈設(shè)備，所有準(zhǔn)備接種疫苗的孩子經(jīng)過初步篩查身體狀況后，由家長簽署知情同意書，然后才到相應(yīng)的注射臺(tái)接受注射。
- “我們的接種人員都必須具備相關(guān)資質(zhì)，并且每年經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，按照預(yù)防接種工作規(guī)范相關(guān)要求實(shí)施疫苗接種。”上述工作人員介紹，接種完成后，工作人員會(huì)安排兒童到觀察室觀察半個(gè)小時(shí)，并對兒童可能出現(xiàn)的與接種有關(guān)的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測、上報(bào)，各級(jí)疾控部門相關(guān)人員會(huì)對收集到的信息及時(shí)進(jìn)行分析、判斷，以評(píng)價(jià)疫苗的安全性，“這么多年來，我們這里還沒有發(fā)生過疫苗接種不安全的情況。”
- 該工作人員表示，每支疫苗上面都有一個(gè)批號(hào)，追溯疫苗的批號(hào)，可以查詢這個(gè)批號(hào)的疫苗到底打到了哪個(gè)孩子身上。這個(gè)批號(hào)上綁定有效日期，孩子的接種手冊上也有接種時(shí)間，是完全可以溯源的。
- 专家答疑
- 建立疫苗全过程可追溯体系有何好处？
- 新修訂的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》要求建立疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度，強(qiáng)化儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷鏈要求，增設(shè)疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測記錄的義務(wù)。
- 北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部免疫學(xué)系副主任王月丹表示，修訂前的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》也規(guī)定有可追溯的體系，具體是指通過記錄可以查到疫苗的生產(chǎn)廠家、儲(chǔ)存部門和疫苗接種機(jī)構(gòu)。按照新條例的要求，建立疫苗全程可追溯體系以后，對疫苗的信息收集將更詳細(xì)，更便于發(fā)現(xiàn)問題到底出在哪里。體系建立以后，預(yù)防接種機(jī)構(gòu)在接種疫苗前，還可以向相關(guān)機(jī)構(gòu)要一個(gè)冷鏈記錄，這就把不合格的疫苗擋在了接種之前，提高了疫苗的安全性。
- 南開大學(xué)教授宋華琳表示，由于疫苗對溫度敏感，而且歷經(jīng)生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、接種等多個(gè)環(huán)節(jié)，在任何一個(gè)環(huán)節(jié)，都可能會(huì)因溫度過高而失效或減效，需要通過全程冷鏈來保證疫苗質(zhì)量和效果。但我國目前客觀上存在冷鏈設(shè)施不足、冷鏈技術(shù)落后等問題，且缺少有力的監(jiān)管措施。建立疫苗全程追溯管理制度，有助于落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，倒逼疫苗生產(chǎn)企業(yè)切實(shí)改進(jìn)疫苗質(zhì)量管理制度，確保疫苗安全有效，一旦發(fā)生問題也能及時(shí)召回；有助于監(jiān)管部門對疫苗供應(yīng)鏈全過程進(jìn)行有效監(jiān)管，發(fā)生問題時(shí)及時(shí)查明責(zé)任主體，界定事件成因，制定應(yīng)對方案，落實(shí)法律責(zé)任。此外，還有助于消費(fèi)者了解所接種疫苗的質(zhì)量信息和過程信息，保障消費(fèi)者的知情權(quán)和選擇權(quán)。
- 新条例要求生产企业直接配送二类疫苗用意何在？
- 王月丹表示，此前曝光的問題疫苗多為二類，二類疫苗管理比較亂，接種機(jī)構(gòu)既可以從廠家進(jìn)購疫苗也可以從批發(fā)機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營機(jī)構(gòu)進(jìn)購，所以來源復(fù)雜，容易出現(xiàn)非法疫苗混雜的現(xiàn)象。
- 而現(xiàn)在疫苗的來源只有一個(gè)，就是疫苗生產(chǎn)企業(yè)，來源單一好管理；另外，委托專業(yè)的企業(yè)配送也能保證疫苗儲(chǔ)存的溫度和安全。
- 中國醫(yī)藥工程設(shè)備協(xié)會(huì)會(huì)長顧維軍表示，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)銷售和配送第二類疫苗，簡化了流通環(huán)節(jié)，有助于對第二類疫苗流通進(jìn)行監(jiān)管。同時(shí)，規(guī)范疫苗采購渠道，強(qiáng)化配送管理，也保證了第二類疫苗采購的公開、透明、規(guī)范。
- 接种二类疫苗有何讲究？
- 濟(jì)南疫苗案發(fā)生后，很多人對疫苗（尤其是二類疫苗）的安全問題心懷疑慮，國家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)督司司長李國慶此前在接受媒體采訪時(shí)表示，在監(jiān)管方面，我國已經(jīng)建立起覆蓋疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、流通、接種全生命周期的監(jiān)管體系，擁有較完善的疫苗監(jiān)管機(jī)制、法規(guī)體系和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，實(shí)施嚴(yán)格的疫苗注冊審批制度，出廠疫苗全部實(shí)行國家批簽發(fā)制度等，這表明我國疫苗監(jiān)管體系總體達(dá)到了世界先進(jìn)水平，“我們也提示公眾科學(xué)理性地對待疫苗問題，不要過分緊張和恐慌，應(yīng)當(dāng)對我國疫苗樹立信心，倡導(dǎo)大家要按照免疫規(guī)劃和疾病防控需求及時(shí)接種疫苗。”
- “疫苗肯定是需要繼續(xù)接種的。”王月丹也表示，對于疫苗的安全問題，公眾不必過度恐慌，更不必?fù)?dān)心國家統(tǒng)一分配發(fā)放的一類疫苗的質(zhì)量和安全。公眾如有接種二類疫苗的需求，應(yīng)盡量選擇有資質(zhì)保證的正規(guī)接種單位。此外，在接種前一定要看所接種疫苗的說明書。在說明書上看生產(chǎn)的廠家，并通過手機(jī)查詢該廠家是否正規(guī)、有無生產(chǎn)這個(gè)疫苗，以及說明書上的批號(hào)是否在保質(zhì)期之內(nèi)、說明書上說的成分中有無過敏的成分等。
- 京華時(shí)報(bào)記者馬金鳳
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